Nuestra practica está diseñada para atender todas las necesidades de las empresas del sector salud y farmacéutico, brindando asesoría legal, regulatoria, litigiosa y técnica, con una visión integral que monitoriza la industria en salud, los cambios regulatorios, las tendencias jurídicas, tecnológicas, científicas y culturales que afecten al sector, para diseñar productos y soluciones que se anticipen a las necesidades de las empresas.
Nuestro equipo multidisciplinario, lo cual nos permite brindar el asesoramiento integral de las empresas del sector salud y farmacéutico, con enfoques técnicos variados que permiten conceptos precisos para mitigar riesgos propios de la operación y contribuir al funcionamiento ajustado a la regulación del país.
- Respuesta a peticiones y requerimientos administrativos y/o judiciales, relacionados con atenciones asistenciales, quejas, vacunación, ensayos clínicos, medicamentos y dispositivos médicos.
- Asesoría legal en prevención de litigios y reclamaciones judiciales y administrativas
- Asesoría legal en manejo de controversias mediante mecanismos alternativos de resolución de conflictos.
- Apoderamiento estratégico ante procesos jurisdiccionales, éticos y/o administrativos, relacionados con responsabilidad médico-sanitario.
- Respuesta a peticiones y requerimientos administrativos y/o judiciales, relacionados con atenciones asistenciales, vacunación y ensayos clínicos en temas de la COVID 19.
- Asesoramiento en temas regulatorios sobre vacunas y consentimiento informado relacionados con la COVID 19.
- Asesoramiento en temas regulatorios sobre ensayos clínicos y consentimiento informado relacionados con la COVID 19.
- Apoderamiento estratégico ante procesos jurisdiccionales y administrativos, relacionados con atenciones asistenciales, vacunación y ensayos clínicos en temas de la COVID 19.
- Asesoramiento en temas regulatorios y autorizaciones sobre ensayos clínicos.
- Asesoría en temas legales y regulatorios relacionados con los comités de ética, consentimiento informado, deberes y obligaciones de los patrocinadores de ensayos clínicos e instituciones investigadoras y derechos de los pacientes.
- Conceptos, análisis y asesoramiento legal y regulatorio integral para las empresas interesadas en realizar e invertir en ensayos clínicos en el territorio colombiano.
- Prevención legal de conflictos relacionados con usuarios o participes dentro de un ensayo clínico. Acompañamiento ante reclamaciones.
- Defensa y representación administrativa, judicial y/o extrajudicial.
- Asesoría legal y regulatoria empresas tecnológicas del sector salud.
- Asesoría legal y regulatoria para empresas tecnológicas (NON-TRADITIONAL HEALTHCARE PLAYERS).
- Emisión de conceptos y análisis normativos.
- Prevención legal de conflictos relacionados con usuarios que usen dispositivos de Smart Health, Mobile Health y Wearables.
- Defensa y representación administrativa, judicial y/o extrajudicial.
- Representación en el trámite de acciones constitucionales (acción de tutela, acciones populares, etc).
- Acompañamiento legal y conceptos en la creación de instituciones de salud digitales.
- Asesoramiento en temas regulatorios y legales sobre Telesalud.
- Asesoramiento integral y acompañamiento legal a empresas que deseen estructurar negocios relacionados con Telesalud en Colombia.
- Análisis normativo y emisión de conceptos en temas específicos como historia clínica, consentimiento informado, habilitación, firma digital y electrónica, manejo de privacidad y confidencialidad de la información.
- Representación en el trámite de acciones constitucionales (acción de tutela, acciones populares, etc.)
- Defensa y representación administrativa, judicial y/o extrajudicial.
- Asesoría legal y regulatoria para la constitución de empresas del sector salud.
- Asesoría para la estructuración y participación en proyectos de Asociaciones Publico Privadas.
- Asesoría a proponentes privados en procesos de contratación adelantados por entidades estatales en el sector salud.
- Estructuración de proyectos de infraestructura en salud.
- Asesoría legal en habilitación de servicios de salud.
- Estructuración de proyectos relacionados con Vacunación contra la Covid 19 por personas jurídicas de derecho privado.
- Gestión de riesgo jurídico ante reclamaciones pre y judiciales.
- Estructuración de proyectos en salud.
- Medicina y tecnología.
- Planes de vacunación.
La creciente industria del cannabis medicinal presenta grandes oportunidades y retos para quienes deseen ingresar en este mercado.
Hemos establecido una práctica específicamente direccionada a atender, de manera integral, a los clientes interesados en desarrollar este tipo de negocio.
A continuación conozca nuestras capacidades de asesoría legal en la ruta del cannabis.
Fase 1: Establecimiento de la compañía y la operación
- Constitución de la sociedad y estructuración de contratos
- Registro de marcas
- Financiación
- Administración y gestión de los riesgos de cumplimiento
- Cambios internacionales
- Planeación tributaria
- Contratación de personal
- Gestión de tierra y bienes inmuebles
- Apoyo a inversionistas
- Levantamiento de Capital
- M&A
- Asesoría en materia ambiental
- Aprovechamiento de régimen de Zona Franca
Fase 2: Solicitud de licencias, permisos y registros
- Licencias y cupos
- Procesos sanitarios y regulatorios
- Registro de patentes
- Variedades vegetales
- Habilitación de servicios de salud
Fase 3: Operación
- Apoyo permanente al cumplimiento regulatorio
- Asesoría legal general
- ASG
- Compliance preventivo
- Due Diligence
Fase 4: Comercialización
- Publicidad
- Etiquetado
- Comercio internacional – regulatorio
- Comercio internacional – aduanas
Fase 5: Resolución de conflictos
- Litigios
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