Descripción

Nuestra practica está diseñada para atender todas las necesidades de las empresas del sector salud y farmacéutico, brindando asesoría legal, regulatoria, litigiosa y técnica, con una visión integral que monitoriza la industria en salud, los cambios regulatorios, las tendencias jurídicas, tecnológicas, científicas y culturales que afecten al sector, para diseñar productos y soluciones que se anticipen a las necesidades de las empresas.

Nuestro equipo multidisciplinario, lo cual nos permite brindar el asesoramiento integral de las empresas del sector salud y farmacéutico, con enfoques técnicos variados que permiten conceptos precisos para mitigar riesgos propios de la operación y contribuir al funcionamiento ajustado a la regulación del país.

PORTAFOLIO DE SERVICIOS
Asesoría legal servicios de salud
  • Respuesta a peticiones y requerimientos administrativos y/o judiciales, relacionados con atenciones asistenciales, quejas, vacunación, ensayos clínicos, medicamentos y dispositivos médicos.
  • Asesoría legal en prevención de litigios y reclamaciones judiciales y administrativas
  • Asesoría legal en manejo de controversias mediante mecanismos alternativos de resolución de conflictos.
  • Apoderamiento estratégico ante procesos jurisdiccionales, éticos y/o administrativos, relacionados con responsabilidad médico-sanitario.
Servicios Covid 19
  • Respuesta a peticiones y requerimientos administrativos y/o judiciales, relacionados con atenciones asistenciales, vacunación y ensayos clínicos en temas de la COVID 19.
  • Asesoramiento en temas regulatorios sobre vacunas y consentimiento informado relacionados con la COVID 19.
  • Asesoramiento en temas regulatorios sobre ensayos clínicos y consentimiento informado relacionados con la COVID 19.
  • Apoderamiento estratégico ante procesos jurisdiccionales y administrativos, relacionados con atenciones asistenciales, vacunación y ensayos clínicos en temas de la COVID 19.
Ensayos clínicos
  • Asesoramiento en temas regulatorios y autorizaciones sobre ensayos clínicos.
  • Asesoría en temas legales y regulatorios relacionados con los comités de ética, consentimiento informado, deberes y obligaciones de los   patrocinadores de ensayos clínicos e instituciones investigadoras y derechos de los pacientes.
  • Conceptos, análisis y asesoramiento legal y regulatorio integral para las empresas interesadas en realizar e invertir en ensayos clínicos en el territorio colombiano. 
  • Prevención legal de conflictos relacionados con usuarios o participes dentro de un ensayo clínico. Acompañamiento ante reclamaciones.
  • Defensa y representación administrativa, judicial y/o extrajudicial.
Tecnologías en salud: Smarth-Health, E-Health, Mobile-Health
  • Asesoría legal y regulatoria empresas tecnológicas del sector salud. 
  • Asesoría legal y regulatoria para empresas tecnológicas (NON-TRADITIONAL HEALTHCARE PLAYERS).
  • Emisión de conceptos y análisis normativos.
  • Prevención legal de conflictos relacionados con usuarios que usen dispositivos de Smart Health, Mobile Health y Wearables. 
  • Defensa y representación administrativa, judicial y/o extrajudicial. 
  • Representación en el trámite de acciones constitucionales (acción de tutela, acciones populares, etc).
  • Acompañamiento legal y conceptos en la creación de instituciones de salud digitales.
Telesalud
  • Asesoramiento en temas regulatorios y legales sobre Telesalud.
  • Asesoramiento integral y acompañamiento legal a empresas que deseen estructurar negocios relacionados con Telesalud en Colombia. 
  • Análisis normativo y emisión de conceptos en temas específicos como historia clínica, consentimiento informado, habilitación, firma digital y electrónica, manejo de privacidad y confidencialidad de la información.
  • Representación en el trámite de acciones constitucionales (acción de tutela, acciones populares, etc.)
  • Defensa y representación administrativa, judicial y/o extrajudicial.
Proyectos e infraestructura en salud
  • Asesoría legal y regulatoria para la constitución de empresas del sector salud. 
  • Asesoría para la estructuración y participación en proyectos de Asociaciones Publico Privadas. 
  • Asesoría a proponentes privados en procesos de contratación adelantados por entidades estatales en el sector salud.
  • Estructuración de proyectos de infraestructura en salud.
  • Asesoría legal en habilitación de servicios de salud.
  • Estructuración de proyectos relacionados con Vacunación contra la Covid 19 por personas jurídicas de derecho privado.
Capacitaciones
  • Gestión de riesgo jurídico ante reclamaciones pre y judiciales.
  • Estructuración de proyectos en salud.
  • Medicina y tecnología.
  • Planes de vacunación.
Cannabis Medicinal

La creciente industria del cannabis medicinal presenta grandes oportunidades y retos para quienes deseen ingresar en este mercado.
Hemos establecido una práctica específicamente direccionada a atender, de manera integral, a los clientes interesados en desarrollar este tipo de negocio. 

A continuación conozca nuestras capacidades de asesoría legal en la ruta del cannabis.

 

Fase 1: Establecimiento de la compañía y la operación

  • Constitución de la sociedad y estructuración de contratos
  • Registro de marcas
  • Financiación
  • Administración y gestión de los riesgos de cumplimiento
  • Cambios internacionales
  • Planeación tributaria
  • Contratación de personal
  • Gestión de tierra y bienes inmuebles
  • Apoyo a inversionistas
  • Levantamiento de Capital
  • M&A
  • Asesoría en materia ambiental
  • Aprovechamiento de régimen de Zona Franca

 

Fase 2: Solicitud de licencias, permisos y registros

  • Licencias y cupos
  • Procesos sanitarios y regulatorios
  • Registro de patentes
  • Variedades vegetales
  • Habilitación de servicios de salud

 

Fase 3: Operación

  • Apoyo permanente al cumplimiento regulatorio
  • Asesoría legal general
  • ASG
  • Compliance preventivo
  • Due Diligence

 

Fase 4: Comercialización

  • Publicidad
  • Etiquetado
  • Comercio internacional – regulatorio
  • Comercio internacional – aduanas

 

Fase 5: Resolución de conflictos

  • Litigios

NUESTRO EQUIPO