Nueva regulación sobre el registro sanitario de medicamentos
Por:
María Paula Cruz
Asociada - Equipo Derecho Comercial y de la Empresa
Leydi Nieto
Jefe Centro de Información
A través de decreto expedido por el Ministerio de Salud y Protección Social (“Minsalud”) se modificaron las disposiciones para la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química, gases medicinales, biológicos y homeopáticos. Igualmente, se regularon aspectos de la información y publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos y se adoptaron medidas para garantizar el abastecimiento de medicamentos de síntesis química, gases medicinales y biológicos.
En relación con las modificaciones al registro sanitario de los medicamentos, se introdujo una clasificación, de acuerdo con el nivel de riesgo para la salud de las personas y la repercusión en la calidad, seguridad y eficacia de estos productos. Respecto a la información promocional y publicitaria, la norma establece el deber de sujeción a las condiciones aprobadas en el registro sanitario y a la normatividad que expida el Minsalud, sin que sea necesario aprobación previa, dado que su control será posterior.
Están obligados especialmente al cumplimiento de estas normas los titulares de registro sanitario, importadores y fabricantes de este tipo de medicamentos, los distribuidores y comercializadores de medicamentos, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (“INVIMA”), las Entidades Territoriales de Salud (“ETS”), las droguerías, farmacias-droguerías y almacenes de grandes superficies y el Minsalud.
El decreto empezará regir a partir de los 12 meses siguientes a la fecha de su publicación y contempla un régimen de transición, de acuerdo con el cual, las solicitudes que se hubiesen presentado antes de su entrada en vigor se regirán por la norma vigente en el momento de la petición, pero podrán acogerse voluntariamente a las disposiciones de este decreto.
A partir del 1 de abril de 2022 estará disponible el trámite del preregistro electrónico para los viajeros a México
Por:
María Paula Cruz
Asociada - Equipo Derecho Comercial y de la Empresa
Leydi Nieto
Jefe Centro de Información
Los gobiernos de Colombia y México adoptaron medidas para facilitar y controlar los procesos migratorios al territorio azteca, con miras a combatir el tráfico de personas y la migración ilegal, dado que su territorio suele ser usado para la ejecución de este tipo de conductas ilícitas.
Se trata del procedimiento de pre-registro electrónico que deberán cumplir las personas que se encuentren en Colombia y antes de abordar el avión con destino a dicho país, de tal manera que las autoridades mexicanas puedan llevar a cabo las validaciones correspondientes e informar previamente cualquier impedimento para su ingreso.
La medida también se adopta por el alto número de rechazo de ingreso a colombianos ocurrido durante el último año y será exigible a partir del 1 de abril de 2022.
Importantes anuncios como producto de la visita oficial del Presidente de Colombia a Estados Unidos
Por:
María Paula Cruz
Asociada - Equipo Derecho Comercial y de la Empresa
Leydi Nieto
Jefe Centro de Información
El 10 de marzo del presente año, el presidente de la República Iván Duque realizó una visita a la Casa Blanca, donde se reunió con varios miembros del congreso estadounidense antes de sostener un encuentro con el presidente de los Estados Unidos, Joe Biden.
La reunión de los dos mandatarios culminó con varios anuncios destacados como: (i) inclusión de Colombia en la lista de países aliados no miembros de la OTAN, lo que refuerza a Colombia como uno de los principales aliados de los Estados Unidos en la región, de lo que se espera genere como resultado una mayor cooperación internacional en la lucha contra las drogas e inversión extranjera directa; (ii) se analizó la capacidad del país para proporcionar hidrocarburos a los Estados Unidos y; (iii) la donación a Colombia de dos millones de vacunas contra el Covid-19.